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国家药品监督管理局关于发布骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第107号)

2018年10月30日 发布

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年修订)》《骨水泥套管组件注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)
     2.一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年修订)
     3.骨水泥套管组件注册技术审查指导原则


国家药监局
2018年10月25日

国家药品监督管理局2018年第107号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第107号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2018年第107号通告附件3.doc

来源:国家药品监督管理局


 

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