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2018-11-13   关于批准发布YY 0060—2018《热敷贴(袋)》等14项医疗器械行业标准和1项修改单的公告
2018-11-09   广东省药品监督管理局关于发布《广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南(试行)》的通告
2018-11-01   国家药品监督管理局关于发布骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第107号)
2018-11-01   国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告(2018年第108号)
2018-10-18   国家药品监督管理局关于发布用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则的通告(2018年第101号)
2018-10-08   国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2018年第94号)
2018-10-08   国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告(2018年第96号)
2018-08-31   《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)
2018-08-17   国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知
2018-04-08   总局关于发布硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则的通告(2018年第54号)
2018-04-08   总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告(2018年第57号)
2018-03-29   总局关于发布持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告(2018年第56号)
2018-03-29   总局关于发布硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则的通告
2018-03-07   关于YY 0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分:》等行业标准的公告
2018-03-05   总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告(2018年第44号)

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