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【邀请函】无菌、植入性和体外诊断试剂医疗器械生产企业“质量管理体系交流”活动沙龙
邀 请 函                    
 ——坪山区海科兴战略新兴产业园专场
无菌、植入性和体外诊断试剂医疗器械生产企业
“质量管理体系交流”活动沙龙
无菌、植入性和体外诊断试剂医疗器械生产企业:
2019年3月25日,国家药监局综合司发布了“关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知【药监综械管〔2019〕25号】”:为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查,全面落实企业主体责任,保障医疗器械安全有效,保证公众用械安全,将进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查。
 
beat365网址_beat365官网手机中文版_苹果手机下beat365彩票秉承为企业服务、为行业服务、为监管服务的宗旨,在深圳市市场监督管理局主管部门的支持下,为更好帮助无菌、植入性和体外诊断试剂医疗器械生产企业提升满足法规要求的能力,特邀监管领导、行业专家及企业代表针对【药监综械管〔2019〕25号】通知中的“生产环节检查重点”进行分享和经验交流。
 
活动定于4月12日在坪山区海科兴战略新兴产业园多功能会议室举办。活动形式为公益免费,欢迎各相关医疗器械生产企业负责人、管理者代表、技术研发、注册法规、体系工程师、检验员、验证人员或其他从业人员及时报名参加。
 
具体事项通知如下:
 
一、时间:
2019年4月12日下午13:30--17:00
 
二、地点:
深圳市坪山区宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋2楼多功能会议室(导航:海科兴战略新兴产业园西门)
公交:坪山高级中学(941、B678、B870、M220、M277、M294、M295、M322、M458、M564、深惠3线)、华大科技(941、B678、B870、M220、M277、M294、M295、M322、M458、M564、深惠3线)
 
三、活动主要内容:
1、监管部门领导讲话;
2、飞行检查案例分析以及飞行检查应对要点;
3、清洗、包装、灭菌工艺确认方法;
4、洁净室日常运行管理及检查要点。
 
四、报名方式:
点击:进入www.szmdqa.org网站→〈培训信息〉选择培训项目进入→点击〈我要报名〉→填写资料提交。
 
五、联系方式
促进会:程桂园 13428989897
瀚德标检:黄妙花13632716532
特此通知。
 
主办方:beat365网址_beat365官网手机中文版_苹果手机下beat365彩票
协办方:深圳市瀚德标检生物工程有限公司
2019年4月8日
 

 

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